Αναλυτικές Υπηρεσίες CGT

Συμπεριλαμβανομένων αυτόλογων/αλλογενών κυττάρων CAR-Τ που στοχεύουν CD19, BCMA κ.λπ., που καλύπτουν βασικούς δείκτες ποιοτικού ελέγχου, όπως η αποτελεσματικότητα επεξεργασίας γονιδίων, οι υπολειμματικές ακαθαρσίες και η σταθερότητα των κυττάρων κατά την προετοιμασία των κυττάρων.

CAR-Προϊόντα NK προσαρμοσμένα για τροποποίηση κυττάρων φυσικού φονέα (NK), με δοκιμές που διενεργήθηκαν σε βασικές διαστάσεις, όπως η κυτταρική δραστηριότητα, η ακρίβεια των γονιδίων και τα αποτελέσματα εκτός στόχου.

Καλύπτει την επαλήθευση της αποτελεσματικότητας επαναπρογραμματισμού iPSC, τη δοκιμή γενετικής σταθερότητας, την αξιολόγηση του δυναμικού διαφοροποίησης και τη δοκιμή ποιοτικού ελέγχου διαφόρων λειτουργικών κυττάρων (όπως καρδιομυοκύτταρα και νευρικά κύτταρα) που διαφοροποιούνται από τα iPSC.

Συμπεριλάβετε TCR-Τ κύτταρα, μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα (MSC) και δενδριτικά κύτταρα (DCs), που καλύπτουν τις εξατομικευμένες ανάγκες ποιοτικού ελέγχου διαφορετικών τύπων κυττάρων.

• Το εργαστήριο δοκιμών τηρεί αυστηρά το σύστημα διαχείρισης ποιότητας GMP και η διαδικασία δοκιμών είναι ανιχνεύσιμη και επαληθεύσιμη.

• Η αναφορά δοκιμής πληροί τα πρότυπα εφαρμογής μεγάλων παγκόσμιων ρυθμιστικών φορέων όπως οι NMPA, FDA και EMA.

• Μπορεί να ανιχνεύσει αποτελεσματικά μεταλλάξεις γονιδίων χαμηλής- αφθονίας, εξωγενείς ρύπους και κυτταρικές ακαθαρσίες.

• Για προϊόντα επεξεργασίας γονιδίων, μπορεί να ανιχνεύσει με ακρίβεια την αποτελεσματικότητα επεξεργασίας και εκτός{0}}ιστοτόπους, διασφαλίζοντας την ακρίβεια και την ασφάλεια της γονιδιακής επεξεργασίας.

• Παράλληλη ανίχνευση υψηλής απόδοσης: Ολοκληρώνει ταυτόχρονα πολλούς δείκτες, όπως επαλήθευση αλληλουχίας γονιδίων, ανάλυση αριθμού αντιγράφων, προφίλ γονιδιακής έκφρασης και έλεγχος μικροβιακής μόλυνσης, βελτιώνοντας σημαντικά την αποτελεσματικότητα του ποιοτικού ελέγχου.

• Προσαρμοσμένη διαδικασία ανάλυσης: Βελτιστοποιήστε την κατασκευή βιβλιοθήκης και τα σχήματα ανάλυσης δεδομένων για τις τεχνικές οδούς διαφορετικών προϊόντων κυτταρικής θεραπείας (όπως μεταγωγή ιικού φορέα, επιμόλυνση ηλεκτροδιάτρησης και επεξεργασία γονιδίων) για να διασφαλίσετε τη συνάφεια και την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων των δοκιμών.

• Δοκιμή αποτελεσματικότητας γονιδιακής επεξεργασίας: Επικύρωση της αποτελεσματικότητας εισαγωγής και ανάλυσης θέσης ολοκλήρωσης των γονιδίων-στόχων, όπως τα γονίδια CAR και τα γονίδια TCR.

• Ανίχνευση εφέ εκτός στόχου: Μέσω της αλληλουχίας ολόκληρου του γονιδιώματος (WGS) ή της στοχευμένης αλληλουχίας, προσδιορίστε με ακρίβεια τις θέσεις εκτός στόχου εργαλείων επεξεργασίας γονιδίων, όπως το CRISPR και το TALEN, και αξιολογήστε τους πιθανούς κινδύνους.

• Δοκιμασία γενετικής σταθερότητας: Παρακολουθήστε τη διακύμανση του αριθμού αντιγράφων (CNV), τη δομική παραλλαγή (SV) και τις γονιδιακές μεταλλάξεις στα κύτταρα κατά τη διάρκεια in vitro επέκτασης, κρυοσυντήρησης και απόψυξης και επαγόμενης διαφοροποίησης.

• Έλεγχος για εξωγενείς μολυντές: Ανίχνευση μικροβιακής μόλυνσης όπως βακτήρια, μύκητες, μυκόπλασμα, ενδογενείς ρετροϊούς (ERV) και υπολείμματα ιικών φορέων.

• Ανάλυση συνοχής παρτίδων: Συγκρίνετε τα γενετικά χαρακτηριστικά και τους δείκτες ποιοτικού ελέγχου προϊόντων από διαφορετικές παρτίδες παραγωγής για να εξασφαλίσετε τη σταθερότητα της μαζικής παραγωγής.

• Αναγνώριση κυττάρων: Η αυθεντικότητα και η μοναδικότητα της κυτταρικής προέλευσης επιβεβαιώνονται μέσω του τύπου STR και της ανίχνευσης ειδικού γενετικού δείκτη.