Βιοασφάλεια & Αναλυτική
Αριστεία για την Παγκόσμια Ανάπτυξη Φαρμάκων
Από την πρώιμη προκλινική ανάπτυξη έως την εμπορευματοποίηση, παρέχουμε λύσεις{0}}μετριασμού δοκιμών σε μονοκλωνικά αντισώματα, ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες, ιικούς φορείς, εμβόλια, κυτταρικές θεραπείες και αναδυόμενες μεθόδους.
Ως πρωτοπόρος στην υποστήριξη της πρώτης in vivo έγκρισης CAR-T IND της Κίνας, εξισορροπούμε την επιχειρησιακή ευελιξία με την αυστηρή παγκόσμια συμμόρφωση-διασφαλίζοντας ότι το βιολογικό σας είναι ασφαλές, αποτελεσματικό και έτοιμο για ρυθμιστικό έλεγχο στο FDA, στο EMA, στο NMPA και όχι μόνο.
170+
Κανονιστικές Υποβολές
FDA/EMA/NMPA
Παγκόσμια Κάλυψη Οργανισμού
24/7
Responsive Service Model
Η Αξία που Παρέχουμε
Αξιόπιστη τεχνογνωσία που επιταχύνει τις οδούς έγκρισης παγκοσμίως, χωρίς
διακυβεύεται πάντα ως προς την ασφάλεια ή την ποιότητα.
Κανονιστική Συμμόρφωση
Πλεονέκτημα πρώτης-μετακίνησης σε πολύπλοκα ρυθμιστικά τοπία
- Πρώτη στην Κίνα που υποστηρίζει in vivo έγκριση CAR-T IND
- 150+ επιτυχείς ρυθμιστικές υποβολές σε FDA, EMA, NMPA
- Βαθιά τεχνική γνώση-πώς να πλοηγηθείτε στις εξελισσόμενες παγκόσμιες απαιτήσεις
Ευκινησία & Ταχύτητα
Πιο γρήγορα στην αγορά, ποτέ πιο γρήγορα από ασφαλή
- Μοντέλο ανταποκρινόμενης υπηρεσίας που εκτείνεται από την πρώιμη προκλινική έως την εμπορευματοποίηση
- Ισορροπημένος μετριασμός κινδύνου που βελτιστοποιεί τα χρονοδιαγράμματα ανάπτυξης
- Ακλόνητη επιστημονική ακεραιότητα σε κάθε στάδιο του κύκλου ζωής του προϊόντος
Λήξη-έως-Τερματισμός συνεργασίας
Έννοια συμμόρφωσης κάτω από μια επιστημονική στέγη
- Ολοκληρωμένες δοκιμές σε mAbs, ιικούς φορείς, εμβόλια, κυτταρικές θεραπείες
- Υποστήριξη αναδυόμενων μεθόδων και καινοτόμων θεραπευτικών προσεγγίσεων
- Ενιαίος εταίρος για την ασφάλεια των βιολογικών προϊόντων, την αναλυτική ανάπτυξη και τη ρυθμιστική ετοιμότητα
Εξερευνήστε το Sυπηρεσίες
Ολοκληρωμένες δυνατότητες βιοασφάλειας και ανάλυσης προσαρμοσμένες στις ανάγκες σας
μοναδικές απαιτήσεις του προγράμματος.
Δοκιμές Βιοασφάλειας
Μοριακές & Γονιδιωματικές Υπηρεσίες
