ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΑΣ
Η HyPrecise®είναι μια επωνυμία της HyQure Biotech, αφιερωμένη στην παροχή επαγγελματικών και αξιόπιστων δοκιμών-Σχετικών προϊόντων για παγκόσμιους πελάτες.
Ως το κύριο προϊόν της HyQure Biotech, τα κιτ αντιδραστηρίων ανίχνευσης συμμορφώνονται αυστηρά με τους σχετικούς κανονισμούς και πρότυπα χορήγησης φαρμάκων στην Κίνα, τις Ηνωμένες Πολιτείες και άλλες χώρες και περιοχές, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, της Φαρμακοποιίας των Ηνωμένων Πολιτειών (USP), της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (Ph.Eur.) και της Κινέζικης Φαρμακοποιίας (ChP), διασφαλίζοντας ότι οι απαιτήσεις υποβολής ρυθμίσεων και δοκιμών από τον πελάτη. Έχει κυκλοφορήσει μια σειρά κιτ, συμπεριλαμβανομένων κιτ ανίχνευσης υπολειμμάτων DNA, κιτ μικροβιολογικής ανίχνευσης και κιτ δοκιμών ασφαλείας, μεταξύ άλλων.
Γιατί τα πλεονεκτήματα του HyQure -
•Ανεξάρτητο εργαστήριο Ε&Α 500 m² για κιτ PCR και ELISA.
•Χώρος παραγωγής 500 m² κατασκευασμένος σύμφωνα με τα πρότυπα GMP, συμπεριλαμβανομένου ενός εργαστηρίου καθαρής παραγωγής Grade D για τη διασφάλιση ενός ελεγχόμενου περιβάλλοντος παραγωγής.
• Βρίσκεται στην περιοχή του πυρήνα του Δέλτα του ποταμού Yangtze, επιτρέποντας την ταχεία παράδοση προϊόντων στις περισσότερες πόλεις σε ολόκληρη τη χώρα.
•Ακολουθήστε αυστηρά τα συστήματα ποιότητας ISO 9001 και ISO 13485 για τη διαχείριση της παραγωγής και τις δραστηριότητες Ε&Α.
•Το προσωπικό παραγωγής εκπαιδεύεται και αξιολογείται συστηματικά σε συστήματα GMP και GLP και πιστοποιείται για τις αντίστοιχες θέσεις τους.
• Διατίθενται πλήρεις αναφορές επαλήθευσης απόδοσης προϊόντος για την κάλυψη των απαιτήσεων υποβολής/εγγραφής πελατών.
• Το πιστοποιητικό BSL-2 παρέχει διασφάλιση ασφάλειας για την ανάπτυξη κιτ που σχετίζονται με ιούς. όλο το προσωπικό είναι πιστοποιημένο για τις θέσεις του.
•Η ηλεκτρονική παρακολούθηση EMS (-συνεχής παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο) είναι εξοπλισμένη για κρίσιμο εξοπλισμό παραγωγής για τη διασφάλιση σταθερής και αποτελεσματικής αποθήκευσης πρώτων υλών και προϊόντων.