Βασικές Υπηρεσίες
Η HyQure Biotech παρέχει πλήρεις υπηρεσίες διαχείρισης κύκλου ζωής για μεθόδους βιοφαρμακευτικών δοκιμών, εστιάζοντας στη μεταφορά μεθόδων (στην πλατφόρμα HyQure/επιστροφή στους χορηγούς), μελέτες γεφύρωσης και επικύρωση ευρωστίας για να διασφαλιστεί η συνέπεια και η συμμόρφωση της μεθόδου και να καλύψει τις ανάγκες του σταδίου εφαρμογής IND/BLA.
Αμφίδρομη-μεταφορά: Μέθοδος ανίχνευσης στην πλατφόρμα HyQure / επιστροφή στον χορηγό
Καλυπτόμενες κατηγορίες προϊόντων: επαλήθευση εκκαθάρισης ιών, δοκιμή τράπεζας κυττάρων, βλαστοκύτταρα, NGS, κιτ αντιδραστηρίων κ.λπ.
Βασικό πλεονέκτημα: Συμβατό με πολλά πρότυπα φαρμακοποιίας
Επαληθεύστε τη συνοχή των αποτελεσμάτων από διαφορετικές πλατφόρμες/εργαστηριακές μεθόδους
Σύγκριση βασικών παραμέτρων όπως το όριο ανίχνευσης και η ακρίβεια
Εκθέσεις έρευνας εξόδου που πληρούν τις απαιτήσεις της εφαρμογής.
Βελτιστοποιήστε βασικούς παράγοντες όπως πειραματικές συνθήκες, παραμέτρους βιοπληροφορικής και συστήματα κιτ αντιδραστηρίων.
Αξιοπιστία των μεθόδων επαλήθευσης πλήρους-διαστάσεων
Ανάπτυξη μεθόδων, μεταφορά, επικύρωση και συντήρηση πλήρης-διαχείριση διαδικασιών
Προσαρμογή στις ενημερώσεις της φαρμακοποιίας για να διασφαλιστεί η συνεχής συμμόρφωση των μεθόδων.
Τεχνολογικά Πλεονεκτήματα
Υποστηρίζεται από πολλαπλές τεχνολογικές πλατφόρμες (μικροβιακός και ιικός χαρακτηρισμός, αλληλουχία κ.λπ.)
Η κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τεχνολογία ενισχύει λύσεις σε σημεία που δοκιμάζουν τη βιομηχανία
Διαδικασία σέρβις
Απαιτήσεις Επικοινωνία
>>
Προσαρμογή λύσης
>>
Εκτέλεση πειράματος
>>
Παράδοση αναφοράς
>>
Συντήρηση μετά την πώληση