Σχετικά με εμάς
Η HyQure Biotech βασίζεται σε διεθνή πρότυπα συμμόρφωσης, αξιοποιεί εξαιρετική ποιότητα και τεχνική ισχύ και έχει δημιουργήσει μια-ενιαία πλατφόρμα υπηρεσιών Βιοασφάλειας που εστιάζει σε φάρμακα μεγάλων μορίων και φάρμακα CGT. Έχει περάσει τις πιστοποιήσεις ελέγχου EU QP, CNAS και ISO9001, ικανοποιώντας τις αυστηρές απαιτήσεις παγκόσμιων ρυθμιστικών φορέων όπως οι NMPA, FDA και EMA, παρέχοντας αξιόπιστη διασφάλιση για καινοτόμες φαρμακευτικές εταιρείες. Η HyQure Biotech έχει εξυπηρετήσει 400+ βιοφαρμακευτικές εταιρείες, με πλούσια εμπειρία σε έργα και εφαρμογές, και έχει βοηθήσει 170+ εγκεκριμένες περιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένων 80+ παγκόσμιων εγκεκριμένων περιπτώσεων και 60+ BLA and Commercialization Projects, να λάβουν εγκρίσεις κλινικών δοκιμών και δοκιμών αγοράς.
Οι υπηρεσίες μας περιλαμβάνουν επικύρωση εκκαθάρισης ιών, αναγνώριση τράπεζας κυψελών, εμπορική απελευθέρωση παρτίδας, δοκιμές αντιγραφής{{0}αρμόδιων ιών (RCL, rcAAV, RCR, κ.λπ.), υπηρεσίες δοκιμών για κιτ HCD και HCP.
-
170+Εγκεκριμένες περιπτώσεις IND ή BLA
-
80+Παγκόσμια Εγκεκριμένες Υποθέσεις
-
400+Πελάτες βιοφαρμακευτικών προϊόντων
-
500+Συνεργαζόμενοι αγωγοί
-
8000+㎡Εργαστήριο BSL2/BSL-2+
-
13+Επιτυχείς υποθέσεις με άδεια χρήσης
τεχνολογίες

-
Προηγμένα συστήματα προστασίας από ιούς
Μελέτες εκκαθάρισης ιών,Δοκιμή ρετροϊών,In Vitro Adventitious Virus (IVA),In Vivo Adventitious Agents,Δοκιμή RCL/RCR/rcAAV
learn more > -
Χαρακτηρισμός κυτταρικής γραμμής,Ταυτότητα και σταθερότητα κυτταρικής γραμμής,AAV & Lentiviral Vector QC,Αναλυτικές Υπηρεσίες CGT
learn more > -
NGS & Precision Molecular Detection
Πάνελ qPCR με ιούς μόλυνσης,Ταχύ μυκόπλασμα (PCR/NAT),Ποσοτικοποίηση υπολειπόμενου DNA/RNA,Υπηρεσίες GMP NGS
learn more > -
Ανάπτυξη προσαρμοσμένης ανάλυσης,Επικύρωση μεθόδου (ICH Q2),Μεταφορά μεθόδου & κύκλος ζωής,Φυσικοχημική Ανάλυση
learn more > -
mRNA/LNP Analytics & QC,Αναδυόμενες Τρόποι (mRNA, Εξωσώματα, κ.λπ.)
learn more > -
Ολοκληρωμένες λύσεις ποιότητας GMP
Έκδοση παρτίδας και σταθερότητα (GMP),Μυκόπλασμα και Στειρότητα (GMP),Δοκιμή QC πρώτων υλών,Ασφάλεια & Δυναμικότητα Εμβολίου
learn more >













