Η ανεξάρτητη ανεπτυγμένη έγχυση SYS6055 της CSPC Pharmaceutical Group έλαβε μια σιωπηρή έγκριση κλινικής δοκιμής από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA)

Στις 29 Ιανουαρίου, η CSPC Pharmaceutical Group ανέπτυξε ανεξάρτητα το "SYS6055 Έγχυση" έλαβε μια σιωπηρή έγκριση κλινικής δοκιμής από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA), αριθμός αποδοχής: CXSL2500947. Αυτή είναι η πρώτη in vivo θεραπεία CAR-Τ που εγκρίθηκε για κλινική χρήση στην Κίνα, η οποία ενδείκνυται για υποτροπιάζον/ανθεκτικό επιθετικό Β-λέμφωμα κυττάρων.

Η HYQURE παρείχε σε αυτό το έργο υπηρεσίες δοκιμών βιοασφάλειας που ευθυγραμμίζονται με τα διεθνή πρότυπα, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής Χαρακτηρισμού κυτταρικής γραμμής και αναπαραγωγής-Κατάλληλων δοκιμών Lentivirus (RCL). Αξιοποιώντας ένα διεθνώς συμβατό ποιοτικό και τεχνικό σύστημα, δυνατότητες ταχείας παράδοσης και επαγγελματική διαχείριση έργων, προστατεύουμε την κυκλοφορία και την παγκόσμια επέκταση καινοτόμων θεραπειών.

Η CSPC Pharmaceutical Group Limited ιδρύθηκε το 1997. Υποστηρίζοντας την αποστολή της "Παραγωγή καλών φαρμάκων για την Κίνα, ωφελώντας τους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο," ο όμιλος έχει διατηρήσει διψήφια-αύξηση σε βασικούς επιχειρησιακούς δείκτες όλα αυτά τα χρόνια μέσω της ανάπτυξης με γνώμονα την καινοτομία-. Έχει πλέον εξελιχθεί σε μια διεθνή καινοτόμο επιχείρηση με 28.000 υπαλλήλους. Η θυγατρική του στο Χονγκ Κονγκ-01093.HK) αποτελεί συστατικό του δείκτη Hang Seng και κατέχει την 19η θέση παγκοσμίως στην κατάταξη της κλίμακας φαρμακευτικής έρευνας και ανάπτυξης, αντιπροσωπεύοντας τις κινεζικές φαρμακευτικές εταιρείες στην εξυπηρέτηση ασθενών παγκοσμίως.

Σύμφωνα με ελλιπή στατιστικά στοιχεία, η HYQURE έχει υποστηρίξει με επιτυχία περισσότερα από 130 έργα για τη λήψη εγκρίσεων κλινικών δοκιμών και δοκιμών μάρκετινγκ μέσω των διεθνώς συμβατών υπηρεσιών δοκιμών βιοασφάλειας (συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 60 παγκόσμιες υποβολές). Η εταιρεία έχει παράσχει κρίσιμη υποστήριξη για περισσότερα από 60 έργα BLA (Biologics License Application) και έργα εμπορευματοποίησης. Το εύρος των υποβληθέντων έργων καλύπτει συνολικά διάφορες κατηγορίες, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων ADC, μονο-/bi-/πολλαπλών{7}}ειδικών αντισωμάτων, ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών, θεραπειών CAR{8}}T/CAR-NK, iPSC/MSC κυτταρικών θεραπειών, γονιδιακής επεξεργασίας{10} μεταξύ άλλων.