Οι υπηρεσίες αλληλουχίας επόμενης-γενιάς (NGS) ενδυναμώνουν ολόκληρη τη διαδικασία βιοφαρμακευτικής Ε&Α και ποιοτικού ελέγχου.
Το σύστημα ανίχνευσης-δωρεάν NGS-που βασίζεται σε ζώα ξεπερνά τους ηθικούς περιορισμούς και την αποτελεσματικότητα της παραδοσιακής ανίχνευσης in vivo και in vitro, επιτρέποντας τον χαρακτηρισμό γονιδίων υψηλής-διακίνησης τραπεζών κυττάρων, ιικών φορέων, προϊόντων που συλλέγονται κατά παρτίδες και βασικών πρώτων υλών. Τα αποτελέσματα ανίχνευσης μπορούν άμεσα να συμπληρώσουν ή να αντικαταστήσουν την παραδοσιακή in vivo διαδικασία ανίχνευσης στις στρατηγικές ασφάλειας ιών, παρέχοντας υποστήριξη δεδομένων για τη συμμόρφωση και την επιστημονική αυστηρότητα της βιοφαρμακευτικής έρευνας και ανάπτυξης.
Οι-δωρεάν δοκιμές σε ζώα, οι τυπικές υπηρεσίες GMP-και οι διεργασίες από-προς{3}}από άκρο σε{3}}παρέχουν επαγγελματικές και αξιόπιστες λύσεις αλληλουχίας γονιδίων για τη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.
Ζώο-δωρεάν
Η ανίχνευση βασίζεται στην τεχνολογία NGS, αποφεύγοντας ηθικά ζητήματα που σχετίζονται με δοκιμές σε ζώα και μειώνοντας το κόστος.
Δοκιμές σε επίπεδο GMP-
Διαδικασίες δοκιμών που συμμορφώνονται με το GMP{0}}που καλύπτουν έξι βασικούς τομείς εφαρμογής.
Πλήρης-υπηρεσία διαδικασίας
Υπηρεσία ενιαίας-από την προετοιμασία του δείγματος έως την ανάλυση δεδομένων
Ανάλυση κυτταρικής γραμμής
Πολυδιάστατος{0}}χαρακτηρισμός κυτταρικής γραμμής, συμπεριλαμβανομένου του δακτυλικού αποτυπώματος STR και της επικύρωσης εισαγωγής
Επαγγελματικές υπηρεσίες
Για φορείς AAV, φακοϊούς και ογκολυτικού ιού, διεξάγουμε δοκιμές ασφάλειας ιών με βάση το NGS-και έλεγχο πλασμιδίου και εκτελούμε εκτεταμένη ανίχνευση εξωγενών ιών και γενετικό χαρακτηρισμό σε παρτίδες φορέων και βασικά πλασμίδια.
Καλύπτει 15,000+ αλληλουχίες ιών
Η δοκιμή NGS βαθμού GMP-είναι κατάλληλη για ακριβή ποιοτικό έλεγχο προϊόντων κυτταρικής θεραπείας όπως CAR-T, CAR-NK και iPSC.
Ευαισθησία ανίχνευσης > 98%
Πραγματοποιήθηκε ανάλυση NGS ολόκληρου του γονιδιώματος για τον προσδιορισμό των χαρακτηριστικών της κυτταρικής γραμμής και του πλαισίου ασφαλείας, συμπεριλαμβανομένου του δακτυλικού αποτυπώματος STR και της επικύρωσης εισαγωγής.
Αξιολόγηση πολλαπλών-γωνιών και πολλών-διαστάσεων
Ο χαρακτηρισμός της κυτταρικής γραμμής CHO και η δοκιμή ασφάλειας του ιού επιταχύνουν τη διαδικασία έρευνας και ανάπτυξης.
Μειώστε το κόστος κατά 60%
Τα απενεργοποιημένα εμβόλια, τα ανασυνδυασμένα εμβόλια, τα εμβόλια ιικών φορέων και τα εμβόλια RNA καλύπτονται όλα και η αλληλουχία απελευθέρωσης παρτίδας επιβεβαιώνει τη γενετική ακεραιότητα.
Αλληλουχία απελευθέρωσης παρτίδας
Αλληλουχία mRNA, εξαιρετικά-ανάλυση παραλλαγής και αξιολόγηση ακεραιότητας RNA, που καλύπτει ολόκληρο το στάδιο της θεραπείας με RNA.
Πλήρης-υποστήριξη σκηνής
Τεχνολογικά πλεονεκτήματα
Ανίχνευση υψηλής-ευαισθησίας
Το όριο ανίχνευσης φτάνει το επίπεδο ενός αντιγράφου, διασφαλίζοντας ακριβή αποτελέσματα.
Συμμόρφωση GMP
Συμμορφώνεται με τις Ορθές Παρασκευαστικές Πρακτικές για φαρμακευτικά προϊόντα, διασφαλίζοντας την αξιοπιστία των δεδομένων.
Υψηλή απόδοση και-αποτελεσματικότητα κόστους
Μπορεί να εντοπίσει πολλούς στόχους ταυτόχρονα, μειώνοντας το κόστος δοκιμών σε ζώα και μειώνοντας τις επενδύσεις Ε&Α και τους ηθικούς κινδύνους.
Εξατομικευμένες υπηρεσίες
Προσαρμοσμένες λύσεις δοκιμών με βάση τις ανάγκες του πελάτη, με ευέλικτη διαμόρφωση.
Πεδίο εφαρμογής
Καλύπτει ολόκληρη την αλυσίδα της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας Ε&Α, συμπεριλαμβανομένων βασικών κρίκων όπως η κατασκευή κυτταρικής βιβλιοθήκης, η κατασκευή φορέων, η ανάπτυξη αντισωμάτων, η παραγωγή εμβολίων και η Ε&Α θεραπείας RNA, εξυπηρετώντας βιοφαρμακευτικές εταιρείες, ερευνητικά ιδρύματα, CDMO/CMO και άλλους συνεργάτες.